皇冠APP(www.hg108.vip):Provention Bio(PRVB.US)所研用于1型糖尿病的治疗药物Tzield获FDA批准

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智通财经APP获悉,Provention Bio(PRVB.US)所研Tzield(teplizumab)用于1型糖尿病(T1D)第3期发病延缓的治疗已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

该药物通过连续14天静脉输液给药的方法,将能够使Tzield与特定的免疫系统细胞结合而起到治疗作用。同时,该药物在治疗时还可使攻击产生胰岛素的细胞的免疫细胞失活,增加可以调节免疫反应细胞的数量。

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据悉,美国食品药品监督管理局针对Tzield的批准是基于一项安慰剂对照试验的结果,该试验显示,在中位随访的51个月的时间里,接受Tzield治疗的患者中有45%于后被诊断出患有3期T1D,而对照组接受治疗的患者中患病比例为72%。

此前,因FDA发布了teplizumab的拟议标签,该公司股价曾在11月初飙升。截至发稿,Provention Bio的股价于11月17日美股盘后交易中涨8.86%,报8.97美元。

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